Kiti ya majaribio ya COVID-19 ya Antijeni (dhahabu ya colloidal) -1
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ni ya Immunchromatography basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzi. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 inakabiliwa na ugonjwa wa Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. Katika einigen Fallen wurden auch Dalili wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Fur 1 Mtihani/Sanduku | Fur 5 Vipimo/Sanduku | Fur 20 Vipimo/Sanduku |
| SARS-CoV-2 Antijeni Testkassete (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (Katika Kisanduku) | 1 | 1 |
UTENDAJI (SENSITIVITAT NA SPEZIFITAT)
Kadi ya Jaribio la Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen ni muhimu sana kwa Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Unyeti | 96.77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioner Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% ya tafsiri ya Arten von Ergebnissen ni mtafsiri wa richtig
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen katika der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkaloli: 10% | Mucin: 2% |
| Phenylephrin: 15% | Tombramycin: 0,0004% | Oksimetazolini: 15% |
| Menthol: 0.15% | Cromolyn: 15% | Benzocain. 0,15% |
| Fluticasonpropionat 5% | Mupirocin: 0.25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Oseltamivir Phosphat: 0.5% | Natriumkloridi. 5% | Antikorper ya Kibinadamu ya Maus (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/mL | 60 ng/mL |
