Seti ya Kujaribu Haraka ya Antijeni ya COVID-19 (Dhahabu ya Colloidal)
Mapungufu
1.Kitendanishi hiki kinatumika tu kwa utambuzi wa ndani.
2.Kitendanishi hiki hutumika tu kutambua usufi wa pua za binadamu/ sampuli za usufi za oropharyngeal. Matokeo ya vielelezo vingine yanaweza kuwa si sahihi.
3.Kitendanishi hiki kinatumika tu kwa utambuzi wa ubora na hakiwezi kutambua kiwango cha antijeni mpya ya virusi vya corona kwenye sampuli.
4.Rejenti hii ni zana ya uchunguzi wa kliniki tu. Ikiwa matokeo ni chanya, inashauriwa kutumia njia zingine kwa uchunguzi zaidi kwa wakati na uchunguzi wa daktari utashinda.
5.Kama matokeo ya mtihani ni hasi na dalili za kimatibabu zinaendelea. Inashauriwa kurudia sampuli au kutumia mbinu zingine za majaribio kwa majaribio. Matokeo mabaya hayawezi kuzuia uwezekano wa kuambukizwa au kuambukizwa na virusi vya SARS-CoV-2 wakati wowote.
6.Matokeo ya vipimo vya vifaa vya kupima ni kwa ajili ya marejeleo ya matabibu pekee, na hayapaswi kutumiwa kama msingi pekee wa utambuzi wa kimatibabu. Usimamizi wa kimatibabu wa wagonjwa unapaswa kuzingatiwa kwa kina pamoja na dalili/ishara zao, historia ya matibabu, vipimo vingine vya maabara na majibu ya matibabu, n.k.
7.Kutokana na ukomo wa mbinu ya kitendanishi cha kugundua, kikomo cha ugunduzi wa kitendanishi hiki kwa ujumla ni cha chini kuliko kile cha vitendanishi vya asidi nucleic. Kwa hiyo, wafanyakazi wa mtihani wanapaswa kuzingatia zaidi matokeo mabaya na wanahitaji kuchanganya matokeo mengine ya mtihani ili kufanya uamuzi wa kina. Inapendekezwa kutumia upimaji wa asidi ya nukleiki au mbinu za kutenganisha virusi na kutambua utamaduni ili kukagua matokeo hasi ambayo yana shaka.
8.Matokeo chanya ya mtihani hayazuii kuambukizwa kwa pamoja na viini vingine vya magonjwa.
9.Matokeo hasi ya uwongo yanaweza kutokea wakati kiwango cha antijeni ya SARS-CoV-2 katika sampuli ni cha chini kuliko kikomo cha ugunduzi wa kit au mkusanyiko na usafirishaji wa sampuli haifai. Kwa hivyo, hata kama matokeo ya mtihani ni hasi, uwezekano wa maambukizi ya SARS-CoV-2 hauwezi kutengwa.
10.Thamani za ubashiri chanya na hasi zinategemea sana viwango vya maambukizi. Matokeo chanya ya mtihani yana uwezekano mkubwa wa kuwakilisha matokeo chanya ya uwongo wakati wa shughuli ndogo/hazina za SARS-CoV-2 wakati kiwango cha maambukizi ya magonjwa ni kidogo. Matokeo ya mtihani hasi ya uwongo yana uwezekano mkubwa wakati kuenea kwa ugonjwa unaosababishwa na SARS-CoV-2 ni juu.
11. Uchambuzi wa uwezekano wa matokeo mabaya ya uwongo:
(1)Ukusanyaji usio na busara wa sampuli, usafirishaji na usindikaji, kiwango cha chini cha virusi kwenye sampuli, hakuna sampuli mpya au kugandisha na kuyeyusha baiskeli ya sampuli kunaweza kusababisha matokeo hasi ya uwongo.
(2) Mabadiliko ya jeni ya virusi yanaweza kusababisha mabadiliko katika viambishi vya antijeni, ambayo husababisha matokeo mabaya.
(3) Utafiti kuhusu SARS-CoV-2 haujafanywa wa kina kabisa; virusi vinaweza kubadilika na kusababisha tofauti kwa muda bora wa sampuli (kilele cha titer ya virusi) na eneo la sampuli. Kwa hiyo, kwa mgonjwa sawa, tunaweza kukusanya sampuli kutoka maeneo mengi au kufuatilia kwa mara nyingi kupunguza uwezekano wa matokeo mabaya ya uongo.
12.Kingamwili za monokloni zinaweza kushindwa kugundua, au kugundua kwa unyeti mdogo, virusi vya SARS-CoV-2 ambavyo vimepitia mabadiliko madogo ya asidi ya amino katika eneo lengwa la epitopu.
